巴西卫生管理局(ANVISA)根据第82/2016号决议,更新了2016年6月17日公布的个人卫生、化妆品和香水产品中的禁用物质清单,以包括新物质,如已根据欧盟化妆品条例禁用的对羟基苯甲酸酯和其他防腐剂。
对羟基苯甲酸异丁酯 (4247-02-3)
对羟基苯甲酸异丙酯 (4191-73-5)
Quaternium-15 (51229-78-8)
氯乙酰胺 (79-07-2)
氯酚 (120-32-1)
第 1 类:根据国际癌症研究机构 (IARC) 的国际分类
1A、1B 和 2 类:致癌、致突变或生殖毒性(CMR 物质),根据法规 (EC) No 1272/2008 附件 VI 第 3 部分
如果 ANVISA 认为这些物质是安全的,则可以使用这些物质。
该决议于 2021 年 8 月 11 日生效,即其在官方公报上的公布日期。从该日期起,公司有 36 个月的时间来相应地调整任何产品。
表1 巴西新增5种化妆品禁用物质
巴西更新的5种化妆品禁用物质,均已列入中国化妆品禁用原料目录(2021)中。羟苯异丁酯、羟苯异丙酯、季铵盐-15和氯乙酰胺,早在2015年就被纳入了化妆品禁用原料目录。苄氯酚虽然在最新的禁用原料目录中,但也同样存在于化妆品准用防腐剂列表(2015)中。NMPA已在开展对化妆品准用防腐剂列表的修订工作,但暂未有正式版发布。企业在进行化妆品注册备案时需注意,以中国化妆品禁用原料目录(2021)规定为准。