欧盟REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是当今全球最严格的化学品管理体系,适用于所有在欧盟市场流通的化学物质及其制品。该法规采用"无数据,无市场"原则,要求企业对化学物质的安全性承担举证责任。
1. 全面覆盖范围:
化学物质本身(纯化学品)
配制品(如油漆、清洁剂等混合物)
物品(含化学物质的成品,如电子产品、纺织品、玩具等)
年产量或进口量≥1吨的所有化学物质
2. 重点管控产品:
电子电器产品(含焊锡、塑料件等)
儿童用品(玩具、文具等)
纺织品服装(含染料、助剂等)
家居用品(家具、厨具等)
汽车零部件
3. 特殊豁免情况:
放射性物质
海关监管下暂存物质
运输工具
医药产品
食品及饲料添加剂
二、REACH测试核心流程
1. 预评估阶段:
产品分类确认(物质/配制品/物品)
供应链信息收集(SVHC含量<0.1%声明)
测试方案制定
2. 正式测试阶段:
样品制备(代表性样品35件)
实验室检测(SVHC筛查+限制物质检测)
数据评估(化学安全报告编制)
3. 合规管理阶段:
SCIP通报(SVHC含量>0.1%的物品)
供应链信息传递
技术文档存档(至少10年)
四、关键测试项目
1. SVHC检测:
现行高关注物质清单:241项(截至2024年1月)
检测标准:EN 14372等
限值要求:物品中SVHC总量>0.1%需通报
2. 限制物质检测:
附录XVII限制物质:77类
典型项目:
铅及其化合物(珠宝、PVC等)
多环芳烃(PAHs)
偶氮染料
邻苯二甲酸酯
3. 特殊要求检测:
纳米材料注册
物品释放测试
暴露场景评估
REACH法规的动态性要求企业建立持续合规机制。建议企业从产品设计阶段就考虑REACH合规要求,选择专业检测机构合作,构建完善的化学品管理体系,确保产品顺利进入欧盟市场。
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