激光类产品出口美国如何申请FDA认证

　　激光技术在现代社会的应用很多，尤其在医疗、通信、材料加工等领域，激光技术发挥了巨大的作用。为了确保激光类产品的安全，凡是出口美国的激光类产品都需要做FDA认证。下面华标检测认证机构带您详细了解一下激光类产品FDA认证需要满足的条件。

　　美国激光FDA认证主要分为三大类别 I、II和III类。具体分类如下

　　1. I类

　　Ⅰ类激光产品的输出功率较低，通常被认为是低风险的激光产品。这类产品不需要FDA认证，但需要满足联邦标准CFR 21 Part 1040或ANSI/IEC Z136.1规定的标准，即标签上需要标示“Class I Laser Product”。

　　2. II类

　　Ⅱ类激光产品的输出功率较高，可能对人体造成伤害，因此需要更高的安全措施。II类激光产品需要进行简化的FDA认证。

　　3. III类

　　Ⅲ类激光产品的输出功率最高，具有最高的潜在风险。对于这类产品，FDA要求制造商提供更为严格的安全措施和文件资料，III类激光产品分为三个子类别

　　a. IIIa类 输出功率小于等于5mW，但可能对眼睛造成视网膜损伤。

　　b. IIIb类 输出功率小于等于500mW，但可以造成视网膜损伤。

　　c. IV类 输出功率大于500mW，可以造成电离空气，甚至是眼睛爆炸等严重危害。

　　华标检测拥有经验丰富的技术团队及齐全的检测设备将为您提供完整的激光类产品FDA认证解决方案，测试数据准确可靠，测试报告具有国/际公信力，帮助客户管理风险满足您产品市场要求，助您产品销往全球。