法规资讯丨ECHA 推荐八种物质进行 REACH 授权

为保护工人和环境，ECHA 建议欧盟委员会将包括铅在内的八种物质添加到 REACH 授权清单中。一旦物质被添加到清单中，公司将需要申请授权才能继续使用它们。

赫尔辛基，2023 年 4 月 12 日 ——ECHA 第 11 条建议包括以下物质：

• 乙二胺；

• 2-(4-叔丁基苄基)丙醛及其单独的立体异构体；

• 带领;

• 戊二醛；

• 2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one；

• 2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone；

• 邻苯二甲酸二异己酯；

• 原硼酸钠盐。

ECHA 已根据 2014 年商定的方法，将这些物质从高度关注物质候选清单中优先考虑，因为它们具有最高优先级。  

将铅纳入 2022 年 2 月 2 日发布的建议草案在磋商期间引发了许多评论。这引发了 ECHA 成员国委员会对最佳时机、与其他正在进行或计划中的监管活动的结合以及下一阶段行业和当局的预期工作量的积极讨论。

优先排序和整合总监 Ofelia Bercaru 表示：“这项建议将铅金属带入了与已推荐列入授权清单的具有类似用途的其他先导化合物相同的监管阶段。我们意识到这些挑战，并认为平衡铅对工人和环境造成的风险及其持续使用需要委员会和欧盟成员国做出政策决定。”

背景

ECHA 有法律义务定期向委员会推荐候选清单中的物质，以将其列入授权清单。在将其建议提交给欧盟委员会之前，会考虑在为期三个月的磋商期间收到的意见和成员国委员会的意见。 

欧盟委员会将决定授权清单中包含哪些物质以及每种物质适用的条件。如果某种物质包含在授权清单中，则如果针对特定用途授予授权，则只能将其投放 EEA 市场或在指定日期后使用。 

授权过程旨在在技术和经济上可行的替代品可用时加强高度关注物质的替代。在此之前，目标是确保适当控制人类健康和环境的风险。