FDA认证/FDA注册有效期是多少?FDA注册申请流程?


作者:GIG华标检测   发布时间:2023-05-25

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,华标检测小编和您分享FDA认证/FDA注册有效期是多少?FDA注册申请流程?


FDA认证/FDA注册有效期是多少


FDA认证/FDA注册有效期是多少?

医疗器械FDA注册

有效期一年,每年十月续费

美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

化妆品FDA注册

认证成功后,长期有效 凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。

药品FDA注册

认证成功后,长期有效所有生产预期用于疾病的诊断、治/疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

激光辐射FDA注册

有效期一年,每年七月续费

激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。


FDA注册申请流程?

1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3. 我方发送付款通知;

4. 申请方支付注册款项;

5. 我方向FDA办理注册;

6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)


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