哪些医疗软件需要CE认证？获得CE认证有什么好处？

在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，华标检测小编和您一起分享哪些医疗软件需要CE认证？获得CE认证有什么好处？

哪些医疗软件需要CE认证？

输液泵、导管和 MRI 扫描仪等医疗设备必须根据欧洲 CE 规则进行认证。医疗器械的认证或CE标志表明该设备符合有关安全，健康，环境和消费者保护的所有欧洲法律要求。对医疗设备正常运行至关重要的软件和应用程序也必须带有CE标志。例如，MRI扫描仪中包含的软件（嵌入式软件）也必须经过认证，以便扫描仪也可以根据指令93/42 / EEC进行认证。

获得CE认证有什么好处？

以下是获得CE认证的一些优势：

● 有助于提高消费者的信任度和安全性。

● CE认证是欧洲市场的一种商业运输。

● CE认证允许企业在整个欧洲经济区（EEA）自由分销其产品。

● 防止无端指控。

● 在发生诉讼时，CE认证作为技术证据。

● CE表示在欧洲经济区供应的产品已经过评估，符合严格的安全，健康和环境标准。

● 在设计和制造过程中，生产商必须遵守整个欧洲经济区的一套规则和流程。

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