美容激光设备为什么要做FDA认证

　　美容行业中，美容激光设备是不可缺少的产品，这些激光类产品在进入市场销售时，需要对产品进行FDA认证，这是一种美国强制性认证，产品在美国市场销售就必须要进行FDA认证。

　　一、美容激光设备为什么要做FDA认证

　　美容激光设备在发达国家的市场销售，对产品有更高的技术标准。FDA认证是产品进入美国市场销售的通行证，确保激光类产品的安全，也是保护消费者的认证测试。

　　二、美容激光产品FDA注册流程

　　1. 填写申请表，包含公司信息以及产品信息;

　　2. 产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述

　　3. 标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签，产品标签，符合性认证标签，及出光口标示标签等等。

　　4. 激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录

　　5. 光功率计年度计量检定合格证及报告

　　6. 质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验规程，质控规范，生产线抽样表，来料检测单，成品检测单，内部检验报告。

　　三、美容激光设备FDA认证的资料准备

　　1.产品的名称：提供产品的全称;

　　2.型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

　　3.预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

　　4.表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

　　5.性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;

　　6.图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

　　7.照片、使用说明、安全等项或安装说明等;如样品不允许拆坏需提供激光头图片。