化妆品进入市场前是否需要FDA注册？化妆品怎么办理FDA注册？

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，华标检测小编和您分享化妆品进入市场前是否需要FDA注册？化妆品怎么办理FDA注册？

化妆品进入市场前是否需要FDA注册？

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药/物，生物制剂和医疗器械）的权威不同。根据法律，化妆品和 成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。

一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的

该产品已正确标识

使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌

化妆品FDA注册分为三种。

化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。

化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址)

工厂和产品同事注册：工厂的资料和产品成分资料。

化妆品怎么办理FDA注册？

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：一部分是企业注册；二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业**将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

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